点赞!广东省两个新药获批上市
近日,点赞广东省百奥泰生物制药股份有限公司研发的广东个新化学药品1类创新药“枸橼酸倍维巴肽注射液”和深圳善康医药科技股份有限公司研发的化学药品2.2类改良型新药“盐酸纳曲酮植入剂”获国家药品监督管理局批准上市。 枸橼酸倍维巴肽注射液 该药品是省两市一种肽类的β3整合素受体抑制剂,联合阿司匹林、药获肝素和氯吡格雷等药品可显著降低PCI围术期血栓性并发症事件,批上如急性闭塞、点赞支架内血栓、广东个新无复流和慢血流等的省两市发生,具有重要临床意义。药获 盐酸纳曲酮植入剂 该药品注册上市,批上填补了国内戒毒防复吸长效缓释药物的点赞空白。该药品为一款用于阿片类戒毒防复吸的广东个新特效药,缓释时间、省两市有效血药浓度稳定性等关键的药获安全和疗效数据优于国内外同类产品,将为国内外毒品治理提供更好更优的批上手段和工具,将对减少毒品危害、维护社会稳定发挥重要作用。 在企业申报品种注册过程中,省药品监管局落实靠前服务、提供政策咨询和业务指导、跟踪注册现场检查,指定专人与国家药监局对接推进项目进度等,推动省内生物医药企业积极开展药物研发创新,加快广东省生物医药创新产品注册上市。 来源:“广东药监”微信公众号
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